Dr. Thomas Wagner, Gründer des Biotechnologieunternehmens Orbis Health Solutions und Krebsforscher, ist auf der Mission, einen Weg zu finden, Krebs ohne die gefürchteten Nebenwirkungen zu behandeln, die für manche schlimmer sein können als der Krebs selbst. -sogar oder sogar zu einem früheren Tod führen.

„Bei der Tragödie von Krebs geht es nicht nur um die Person und die Diagnose, sondern auch um die Angst vor der Behandlung“, sagte Wagner gegenüber ABC News.

Viele traditionelle Krebsbehandlungen, wie etwa die Chemotherapie, wirken durch die Abtötung von Krebszellen, töten aber auch nicht krebsartige Zellen im gesamten Körper ab. Es kann eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen, darunter Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen, oder das Immunsystem einer Person schwächen, wodurch sie dem Risiko lebensbedrohlicher Infektionen ausgesetzt wird, sagte Wagner.

Nachdem er gesehen hatte, wie Krebspatienten unter den schwächenden Nebenwirkungen ihrer Behandlung litten, begann Wagner mit der Entwicklung einer Krebsbehandlung, die die Kraft des menschlichen Immunsystems nutzt, anstatt es zu eliminieren. Diese Behandlung wurde als Impfstoff entwickelt, der seit Jahrzehnten erforscht wird und bei dem jede Injektion vollständig auf den Patienten zugeschnitten ist.

FOTO: Orbis Health Solutions arbeitet an einem Krebsimpfstoff.

Orbis Health Solutions arbeitet an einem Krebsimpfstoff.

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Typischerweise entgehen Krebszellen dem Immunsystem einer Person, weil sie als Zellen dieser Person erkannt werden. Wagner hat einen Nur-Tumor-Partikelimpfstoff (TLPO) entwickelt, der die Tumorzellen einer Person nutzt, um bestimmte Teile zu identifizieren, die dann mithilfe des Impfstoffs dem Körper auf eine Weise präsentiert werden, die das Immunsystem dazu anregt, die Fähigkeit zu erlangen, diese Krebszellen zu erkennen. wie eine Infektion, die es dem Immunsystem ermöglicht, den Krebs selbst zu bekämpfen.

„Die Leute stellten mir die Frage: ‚Wann wird es eine Heilung für Krebs geben?‘ Und ich mache das seit 60 Jahren und konnte diese Frage nie beantworten“, sagte Wagner. „Bis vor Kurzem, bis in die letzten drei, vier, fünf Jahre.“

Wagner glaubt, dass diese Art der Krebsbehandlung der Schlüssel zur lang erwarteten Heilung von Krebs, allen Krebsarten, sein könnte, wenn sie mit einer Früherkennung kombiniert wird.

Was wir bisher über diesen Krebsimpfstoff wissen

Wagners TLPO-Krebsimpfstoff wurde in klinischen Phase-2-Studien an Hunderten von Patienten mit fortgeschrittenen Formen des Melanoms getestet.

Die neuesten Daten, die auf einer wissenschaftlichen Konferenz präsentiert wurden, zeigten, dass fast 95 % der Menschen, die nur den Impfstoff erhielten, drei Jahre nach Beginn der Behandlung noch am Leben waren und 64 % noch krankheitsfrei waren. Bei den am weitesten fortgeschrittenen Formen des Melanoms betrug das dreijährige krankheitsfreie Überleben für Menschen mit Erkrankung im Stadium III 60 % in der Gruppe, die nur den Impfstoff erhalten hatte, verglichen mit etwa 39 % in der Placebogruppe. Das krankheitsfreie Überleben für Menschen mit einer Erkrankung im Stadium IV betrug in der Gruppe, die nur den Impfstoff erhalten hatte, etwa 68 % und in der Placebogruppe null.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Rötungen oder Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber und Müdigkeit nach der Injektion – wie auch bei anderen Impfstoffen, die eine Immunantwort anregen.

Dr. Vernon Sondak, ein Hautonkologe am Moffit Cancer Center, der nicht an der klinischen Studie beteiligt war, aber im Laufe seiner Karriere mit Tumorlysat-Impfstoffen gearbeitet hat, sagte gegenüber ABC News, dass diese Ergebnisse vielversprechend seien, weist jedoch darauf hin, dass klinische Studien der Phase 2 dies nicht seien . nicht schlüssig. Eine größere klinische Phase-3-Studie muss letztendlich bestätigen, ob dieser Krebsimpfstoff wirklich bahnbrechend sein wird.

„Wir haben immer wieder vielversprechende Daten aus Phase 2 gesehen, die sich in Phase 3 als nicht so vielversprechend herausstellten“, warnt Sondak.

FOTO: Orbis Health Solutions arbeitet an einem Krebsimpfstoff.

Orbis Health Solutions arbeitet an einem Krebsimpfstoff.

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Basierend auf diesen Daten und anderen Studien hat die Food and Drug Administration (FDA) dem Wagner-Impfstoff grünes Licht für den Beginn einer klinischen Phase-3-Studie gegeben. Dabei handelt es sich um ein dreijähriges Projekt mit dem Ziel, 500 Personen einzuschreiben, und ist geplant Riley Polk, Präsident von Orbis Health Solutions, sagte gegenüber WLOS, einer Tochtergesellschaft von ABC News in Asheville, North Carolina, dass die Einführung dieses Jahr erfolgen soll.

Polk sagte, er sei vom Erfolg dieses Impfstoffs persönlich berührt, nachdem sich sein Vater vor mehr als einem Jahrzehnt zahlreichen Lungenoperationen wegen Krebs unterzogen habe, ihm aber keine andere Behandlungsmöglichkeit mehr blieb. Sein Vater entschied sich für Wagners Krebsimpfstoff und lebte noch zehn Jahre, bevor er an etwas starb, das nichts mit Krebs zu tun hatte. „Du kannst mir vieles erzählen, aber du kannst es mir nicht sagen [the vaccine] funktioniert nicht“, sagte Polk.

Finanzielle Hürden haben den Fortschritt verhindert

Polk sagte, dass es sich bei der geplanten klinischen Phase-3-Studie um ein 100-Millionen-Dollar-Projekt handele – solche Mittel seien oft ein Tropfen auf den heißen Stein für große Pharmaunternehmen und solche, die von Risikokapitalgebern unterstützt werden.

Für kleine Privatunternehmen stellt die Sicherung dieser finanziellen Ressourcen eine Herausforderung dar, die laut Polk ihre Fähigkeit einschränkt, mehr klinische Studien zu finanzieren, die die potenziellen Indikationen für Wagners Krebsimpfstoff erweitern könnten.

Um einen Teil dieser Herausforderung zu meistern und diese Behandlung auf mehr Menschen auszudehnen, die bessere Ergebnisse erzielen können, haben Wagner und sein Team gerade mit einer sogenannten Korbstudie begonnen, einer Art von der FDA genehmigter klinischer Studie, die die Verwendung desselben Impfstoffs ermöglicht hat in den klinischen Studien zum Melanom Erfolg gezeigt und muss bei jedem mit einem soliden Tumor getestet werden, der bestimmte Einschlusskriterien erfüllt. Die Teilnehmer dieser Studie müssen eine geringe oder minimale Tumorlast haben, sodass die meisten bereits eine Behandlung erhalten haben, bevor sie diesen Impfstoff erhalten, sagte Wagner.

Die erste Person, die diesen Impfstoff in diesem Korbversuch erhielt, war Catie King, gebürtig aus Asheville, North Carolina, bei der vor sechs Jahren Eierstockkrebs diagnostiziert wurde. King sagte, sie habe sich nach der ersten Behandlungsrunde gut gefühlt und nur eine leichte Rötung an der Injektionsstelle festgestellt, aber keine weiteren Nebenwirkungen, berichtete WLOS.

„Wie viele Menschen kennen Sie, die sich einer Krebstherapie unterziehen und sagen, dass es ihnen durch die Therapie besser geht?“ fragte Wagner, der viele anekdotische Berichte von anderen Patienten hat, die Kings Erfahrung widerspiegeln, dass er sich nach Beginn der Behandlung mit diesem Impfstoff besser, einige sogar energiegeladener fühlte.

Für King, die mit ihrem Mann in der Landwirtschaft arbeitet, macht das Fehlen von Nebenwirkungen einen erheblichen Unterschied in ihrem Leben aus und hat keinen Einfluss auf ihren Alltag.

„Mit diesem Impfstoff gab es keine schlechten Tage“, sagte King, was ihrer Meinung nach nicht der Fall war, als sie sich zuvor einer niedrig dosierten Chemotherapie gegen ihren Krebs unterzogen hatte.

Polk sagte, sieben weitere Personen hätten den Impfstoff im Rahmen der Basket-Studie erhalten und seien an einer bestimmten Form von Gehirn-, Lungen- und Brustkrebs erkrankt. Aber Hunderte anderer Patienten haben in den letzten 20 Jahren diesen Impfstoff oder seinen Vorläufer erhalten.

FOTO: Orbis Health Solutions arbeitet an einem Krebsimpfstoff.

Orbis Health Solutions arbeitet an einem Krebsimpfstoff.

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Eine dieser Patientinnen ist eine Frau namens Mary Carol Abercrombie, die laut Wagner eine der am längsten überlebenden Personen ist, bei denen jemals ein Melanom im Stadium 4, die am weitesten fortgeschrittene Form der Krankheit, diagnostiziert wurde. Kurz vor Weihnachten 2001 erzählte Abercrombie WLOS, dass sie sich ein Jahr lang einer Krebsbehandlung mit „schrecklichen“ Nebenwirkungen unterzogen habe, aber als die Behandlung aufhörte, sei ihr Krebs fortgeschritten. Abercrombie sagte, seine Ärzte hätten ihm gesagt, dass er nur noch wenige Monate zu leben habe, und ihm gesagt, er solle „einfach Weihnachten genießen“.

Der chirurgische Onkologe von Abercrombie arbeitete zu dieser Zeit mit Wagner an einem Krebsimpfstoff. „Melde mich an, denn da war nichts [else] „sagte Abercrombie, die einfach nur hoffte, lange genug zu leben, um zu sehen, wie ihr Sohn in diesem Jahr heiratet. Seitdem sind mehr als 20 Jahre vergangen und Abercrombie sagte, ihr Melanom sei nie wieder aufgetreten. Sie hat nicht nur gesehen, wie ihr Sohn heiratet, sondern auch sie beobachtet, wie ihre vier Enkelkinder erwachsen werden.

Bevor dieser Impfstoff für die Behandlung von Melanompatienten breiter verfügbar werden kann, muss er über Jahre hinweg in einer klinischen Phase-3-Studie Erfolg haben und dann die endgültige Zulassung der FDA erhalten. Bevor es noch umfassender eingesetzt werden kann, muss es in Korbstudien Erfolge zeigen und dann in spezifischere klinische Studien für andere Indikationen übergehen, was Jahre und Millionen von Dollar dauern wird.

Polk sagte, er hoffe, dass die Daten der Basket-Studie die Aufmerksamkeit großer Pharmaunternehmen auf sich ziehen würden. Durch diese Art von Partnerschaft und andere Finanzierungsmechanismen könnten sie möglicherweise umfangreichere Studien über die FDA durchführen.

Dr. Jade A Cobern, MD, MPH, ist eine staatlich geprüfte Kinderärztin mit Spezialisierung auf Präventivmedizin und Mitglied der ABC News Medical Unit. Justin Berger, ein Reporter von WLOS, einer Tochtergesellschaft von ABC News in Asheville, North Carolina, hat zu diesem Bericht beigetragen.

By rb8jg

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